| 注册证编号 | 湘械注准20222080855 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 生产地址 | 东风路35号创新创业中心6号楼2楼 |
| 产品名称 | 一次性吸痰管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型、O型；规格：2#、3#、4#、5#、6#、8#、10#、12#、14#、15#、16#、18#、20#、22#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由吸痰管、管道、手套、过滤器、面罩、监测管、接头组成。吸痰管采用PP聚丙烯、PVC聚氯乙烯、硅胶和PU聚氨酯膜制成；手套采用PE聚乙烯制成；可折叠管采用PP聚丙烯制成，波纹管采用LDPE低密度聚乙烯、EVA聚乙—乙酸乙脂和PP聚丙烯制成，延长管采用PP聚丙烯、PVC聚氯乙烯和PC聚碳酸酯制成；面罩采用PVC聚氯乙烯、PC聚碳酸酯和POM聚甲醛制成；监测管采用PVC聚氯乙烯、PP聚丙烯和硅胶制成；过滤器采用PP聚丙烯和无纺布制成；接头采用PP聚丙烯、PC聚碳酸酯和硅胶制成。产品无菌提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于为病人建立一个连接通道，排出患者气道内的分泌物，以保持气道畅通，也可与咳痰机配套使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/19 |
| 生效日期 | 2022/5/19 |
| 有效期至 | 2027/5/18 |
