| 注册证编号 | 京械注准20242100177 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京航天长峰股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区永定路51号航天数控大楼 |
| 生产地址 | 北京市海淀区杏石口路80号A区4号楼1、4层101、401号 |
| 产品名称 | 热交换水箱 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ACM9100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由水箱、温度控制系统（加热/制冷系统）、水箱循环系统（泵）、监测模块（温度、压力）、控制面板及附件等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于为体外心肺支持辅助（ECMO）血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置，供医疗单位施行体外循环时调节温度用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/9 |
| 生效日期 | 2024/4/9 |
| 有效期至 | 2029/4/8 |
