| 注册证编号 | 湘械注准20232080280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 产品名称 | 一次性吸氧面罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:内窥镜 Q1A 型、内窥镜 Q1B 型、内窥镜 Q1C 型、内窥镜 Q1D 型、内窥镜 Q2A 型、内窥镜 Q2B 型、内窥镜 Q2C 型、内窥镜 Q2D 型、内窥镜 Q3A型、内窥镜 Q3B 型、内窥镜 Q3C 型、内窥镜 Q3D 型、内窥镜 Q4A 型、内窥镜 Q4B 型、内窥镜 Q4C 型、内窥镜 Q4D 型、内窥镜 Q5A 型、内窥镜 Q5B 型、内窥镜 Q5C 型、内窥镜 Q5D 型、内窥镜 Q6A 型、内窥镜 Q6B 型、内窥镜Q6C 型、内窥镜 Q6D 型、内窥镜 Q7A 型、内窥镜 Q7B 型、内窥镜 Q7C 型、内窥镜 Q7D 型、内窥镜 Q8A 型、内窥镜 Q8B 型、内窥镜 Q8C 型、内窥镜Q8D 型、内窥镜 Q9A 型、内窥镜 Q9B 型、内窥镜 Q9C 型、内窥镜 Q9D 型、内窥镜 W1E 型、内窥镜 W1F 型、内窥镜 W1G 型、内窥镜 W1H 型、内窥镜W2E 型、内窥镜 W2F 型、内窥镜 W2G 型、内窥镜 W2H 型、内窥镜 W3E 型、内窥镜 W3F 型、内窥镜 W3G 型、内窥镜 W3H 型、内窥镜 W4E 型、内窥镜W4F 型、内窥镜 W4G 型、内窥镜 W4H 型、内窥镜 W5E 型、内窥镜 W5F 型、内窥镜 W5G 型、内窥镜 W5H 型、普通型、加强型、增强型、卡通小狗型、卡通熊猫型、标准型、非再吸入型、再吸入型、文丘里型、气切式 A 型、气切式 B 型。规格:0＃、1＃、2＃、3＃、4＃、5＃、6＃、7＃。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性吸氧面罩由面罩、氧气管、管路、氧气稀释器、绑带组成,材质为:PVC 聚氯乙烯、PC 聚碳酸酯、POM 聚甲醛、PP 聚丙烯、PE 聚乙烯、ABS 丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、PET 聚对苯二甲酸乙二醇酯、EVA乙酸乙烯共聚物、SUS不锈钢、硅胶、涤纶、铝。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/16 |
| 生效日期 | 2023/3/16 |
| 有效期至 | 2028/3/15 |
