| 注册证编号 | 苏械注准20212140903 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 生产地址 | 张家港市锦丰工业园区东区 |
| 产品名称 | 球囊扩充压力泵 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IG4001，IG4002，IG4003，IG4004，IG4005，IG4006 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊扩充压力泵由手柄、外套、芯管、压力测试仪、连接管、三通旋塞及接头组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对非血管内导管等球囊进行充压，使球囊膨胀。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/23 |
| 生效日期 | 2022/8/23 |
| 有效期至 | 2026/5/23 |
