| 注册证编号 | 粤械注准20162400016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳市博卡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房4014号厂房202（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房401 |
| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、25人份/筒；卡型：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.本试剂条的主要组成成分包括标记用抗人血红蛋白单克隆抗体、包被用抗人血红蛋白单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、聚酯纤维素膜。2. 样品杯和采样棒。 |
| 适用范围/预期用途 | 本检测试剂适用于体外定性检测人粪便中的血红蛋白。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/1/8 |
| 生效日期 | 2016/1/8 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
