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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400033”基本信息
注册证编号川械注准20232400033 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称生化特殊蛋白质控品
管理类别第二类
型号规格见附页一
结构及组成/主要组成成分见附页二
适用范围/预期用途本品作为生物化学检验中转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胱抑素C、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、轻链λ、轻链κ、心脏型脂肪酸结合蛋白、β2-微球蛋白和α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制品。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/1/17
生效日期2023/1/17
有效期至2028/1/16
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