| 注册证编号 | 川械注准20232400033 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 生化特殊蛋白质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页一 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 本品作为生物化学检验中转铁蛋白、视黄醇结合蛋白、胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ、胱抑素C、中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白、轻链λ、轻链κ、心脏型脂肪酸结合蛋白、β2-微球蛋白和α1-微球蛋白项目分析工作的质量控制品。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/17 |
| 生效日期 | 2023/1/17 |
| 有效期至 | 2028/1/16 |
