| 注册证编号 | 苏械注准20162200069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州市吴中区东方针灸器械厂[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 生产地址 | 苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号2幢1F东侧D区 |
| 产品名称 | 皮肤针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 单头：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ；双头：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤针由针柄及敲头组成，分为单头（敲头单面带针）和双头（敲头双面带针，单头基础上增加聚针部分）两种形式，皮肤针针丝采用GB/T4240-2019要求的06Cr19Ni10奥氏体不锈钢丝制成，针柄及敲头部分采用ABS或聚丙烯塑料制成，皮肤针单头、双头敲头散针部分针体直径（mm）：Ф0.8±0.02或Ф0.50±0.015；双头敲头聚针部分针体直径（mm）：Ф0.40±0.015或Ф0.50±0.015。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医务人员用于中医针灸临床皮肤针疗法用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/28 |
| 生效日期 | 2024/3/28 |
| 有效期至 | 2025/12/16 |
