| 注册证编号 | 湘械注准20202140352 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南梦洁家纺股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市高新技术开发区麓谷产业基地谷苑路168号 |
| 生产地址 | 长沙市高新技术开发区麓谷产业基地谷苑路168号 |
| 产品名称 | 一次性医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌型）、耳挂式（非无菌型）。根据不同的尺寸，分为以下规格：14.5×9.5（cm）、15.0×9.5（cm）、15.5×9.5（cm）、16.0×9.5（cm）、16.5×9.5（cm）、17.0×9.5（cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷无纺布。鼻夹为单芯pp包裹镀锌铁丝，口罩带由涤纶丝及氨纶丝弹力耳挂制造而成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型产品仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/6 |
| 生效日期 | 2020/11/6 |
| 有效期至 | 2025/11/5 |
