| 注册证编号 | 皖械注准20202400492 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 腺苷脱氨酶测定试剂盒（过氧化物酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）:40ml×4 试剂2（R2）:20ml×4;试剂1（R1）:60ml×1 试剂2（R2）:15ml×2;试剂1（R1）:67ml×2 试剂2（R2）:36.5ml×2;试剂1（R1）:40ml×2 试剂2 （R2）:20ml×2;试剂1（R1）:71ml×2试剂2（R2）:71ml×1;试剂1（R1）:55ml×2试剂2（R2）:61ml×1;校准品（Cal）：1ml×1（选配）;质控品（CON）：1ml×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：磷酸盐缓冲液 pH7.5、4-氨基安替比林（4-AAP）、黄嘌呤氧化酶（XOD）、嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）、过氧化物酶（POD）、防腐剂 试剂2：腺嘌呤核苷（Adenosine，腺苷）、N-乙醛-N-（2-羟基-3-硫丙基）-3-甲基苯胺（EHSPT）、 校准品：（液体）缓冲液基质，含腺苷脱氨酶 质控品：（液体）缓冲液基质，含腺苷脱氨酶 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂适用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/29 |
| 生效日期 | 2020/10/29 |
| 有效期至 | 2025/10/28 |
