| 注册证编号 | 湘械注准20202141112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 创基（湖南）医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市东安县白牙市镇工业园18号2#1楼 |
| 生产地址 | 湖南省永州市东安县白牙市镇工业园18号2#1楼 |
| 产品名称 | 一次性医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | W-WJ型（W-WJ型为长方形）、船形口罩、拱形口罩非无菌提供的W-FWJ型（W-FWJ型为长方形）、船形口罩、拱形口罩 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折材料制成，口罩带由松紧带制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后产品无菌供应，非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员（无菌型仅用于成人）的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/8 |
| 生效日期 | 2020/6/8 |
| 有效期至 | 2025/6/7 |
