| 注册证编号 | 粤械注准20222140512 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 东莞日富纤维科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 东莞市常平镇土塘村裕隆工业区F-G栋 |
| 生产地址 | 东莞市常平镇土塘村裕隆工业区G栋2F、3F |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：SM1709A 规格：17.5cm X 9.5cm无菌型、17.5cm X 9.5cm非无菌型、14.5cm X 9.5cm非无菌型； 型号：SM1709B 规格：17.5cm X 9.5cm无菌型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号：SM1709A 由面罩、定形件、耳带组件加工而成。其中面罩是外层为蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布的口罩体；定形件是由带铁芯的PP材料制成的鼻夹；耳带是由涤纶和氨纶的混纺材料制成的口罩带。型号：SM1709B 由面罩、定形件、口罩带组件加工而成。其中面罩是外层为蓝色无纺布、中间层为熔喷布、内层为白色无纺布的口罩体；定形件是由带铁芯的PP材料制成的鼻夹；口罩带是由无纺布制成的。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/21 |
| 生效日期 | 2022/4/21 |
| 有效期至 | 2027/4/20 |
