| 注册证编号 | 湘械注准20232211157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南深析智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号101栋南栋四楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区桐梓坡西路229号101栋南栋四楼 |
| 产品名称 | 医学显微影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DCS-600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医学显微影像处理软件由软件安装U盘、用户文档集、软件加密锁组成。逻辑结构包括图像接收模块、病人列表模块、图像处理模块、报告编辑模块、打印模块、系统维护模块和接口模块。发布版本：V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 软件在血液科和检验科室中使用。软件获取生物显微镜拍摄的外周血和骨髓细胞样本图片，用于图像与数据的管理、查看、传输、存储和处理。不包含自动识别分析、自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
