| 注册证编号 | 湘械注准20222211746 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朗润智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道 2450 号环创园 C4 栋 101 号房、102 号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道 2450 号环创园 C4 栋 101 号房、102 号房 |
| 产品名称 | 医学影像处理软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LRWS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由U盘和随机文件组成，组成模块包括：基础软件（包括配置、查询、图像显示、胶片、报告）、三维分析（包括最大密度投影、多平面重建、体重建、表面重建）、影像穿刺引导多平面路径辅助、X-Ray应用软件（拼接）、CT应用软件（虚拟内窥镜）、MR应用软件（表观扩散系数、弥散张量成像）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于符合DICOM3.0标准的MR、CT、DR、CR影像的图像读取、存储、影像处理、报告编写及打印输出。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/13 |
| 生效日期 | 2022/9/13 |
| 有效期至 | 2027/9/12 |
