| 注册证编号 | 渝械注准20202400253 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 产品名称 | 血栓弹力图试验（肝素酶包被）试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、30人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由肝素酶杯、试剂1、试剂2组成。肝素酶杯：肝素酶，50U/ml冻干粉、聚苯乙烯材料（黄色）；试剂1：生理盐水、高岭土（0.1%）；试剂2：生理盐水、CaCl2（0.2mol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与血栓弹力图仪配套使用，用于体外定性检测人全血的凝血时间R。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/14 |
| 生效日期 | 2020/10/14 |
| 有效期至 | 2025/10/13 |
