| 注册证编号 | 湘械注准20232140347 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南美媛本草生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区竹韵路32号 |
| 产品名称 | 医用β-葡聚糖修护敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T 型(235mm*200mm)；F 型 (190mm*100mm、190mm*67mm、200mm*60mm、195mm*65mm、190mm*95mm、100mm*67mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由纯化水、β-葡聚糖、聚谷氨酸钠、羟乙基纤维素、卡波姆、甘油、海藻糖、羟苯甲酯、丙二醇、己二醇、三乙醇胺制成的溶液、无纺布及隔离纸(F 型无隔离纸)组成，产品以铝箔袋封装而成。隔离纸为聚丙烯(PP) 材质。产品经辐射灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I 度或浅 II 度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
