| 注册证编号 | 苏械注准20202080541 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏康乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 射阳县特庸镇工业集中区 |
| 生产地址 | 射阳县特庸镇大码头村四组亨通大道南侧３号车间 |
| 产品名称 | 一次性使用麻醉喉镜窥视片 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KL-A1-MAC 1、KL-A1-MAC 2、KL-A1-MAC 3、KL-A1-MAC 4、KL-A1-MIL 00、KL-A1-MIL 0、KL-A1-MIL 1、KL-A2-MAC 1、KL-A2-MAC 2、KL-A2-MAC 3、KL-A2-MAC 4、KL-A2-MIL 00、KL-A2-MIL 0、KL-A2-MIL 1、KL-A3-MAC 1、KL-A3-MAC 2、KL-A3-MAC 3、KL-A3-MAC 4、KL-A3-MIL 00、KL-A3-MIL 0、KL-A3-MIL 1、KL-A4-MAC 1、KL-A4-MAC 2、KL-A4-MAC 3、KL-A4-MAC 4、KL-A4-MIL 00、KL-A4-MIL 0、KL-A4-MIL 1、KL-B1-MAC 1、KL-B1-MAC 2、KL-B1-MAC 3、KL-B1-MAC 4、KL-B1-MIL 00、KL-B1-MIL 0、KL-B1-MIL 1、KL-B2-MAC 1、KL-B2-MAC 2、KL-B2-MAC 3、KL-B2-MAC 4、KL-B2-MIL 00、KL-B2-MIL 0、KL-B2-MIL 1、KL-C。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用麻醉喉镜窥视片由麻醉窥视片主体和插片（选配）组成。麻醉窥视片主体和插片采用符合《HG/T 2503-1993 聚碳酸酯树脂》制成；一次性使用麻醉喉镜窥视片可按照形式的不同，分为弯型和直型。根据样式分为半体式、一体式和导芯式三种型号；按产品大小可分七种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/12 |
| 生效日期 | 2020/5/12 |
| 有效期至 | 2025/5/11 |
