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湖南赛薇医药科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232140699”基本信息
注册证编号湘械注准20232140699 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南赛薇医药科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区产业开发区标准化厂房第二期第八栋
生产地址湖南省常德市安乡县大鲸港镇西城社区丰康大道鲸港园区内(委托生产)
产品名称医用疤痕凝胶
管理类别第二类
型号规格3g/支、5g/支、8g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、50g/支、60g/支、80g/支、100g/支、120g/支、150g/支、180g/支、200g/支、250g/支、300g/支。
结构及组成/主要组成成分产品由凝胶和铝塑复合软管两部分组成。凝胶由医用二甲硅油(硅酮)制成。
适用范围/预期用途用于辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术原因引起的皮肤增生性疤痕,辅助预防皮肤增生性疤痕的形成,适用于已愈合的伤口。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/8/3
生效日期2023/8/3
有效期至2028/8/2
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