| 注册证编号 | 湘械注准20232140339 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宏怡生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园 标准厂房16栋301-308号 |
| 产品名称 | 医用疤痕凝胶敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 3g、5g、8g、10g、15g、18g、20g、25g、30g、36g、40g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g、260g、300g。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由凝胶和容器两部分组成。凝胶由医用二甲硅油（硅酮）、甘油、卡波姆、聚山梨酯80、三乙醇胺、羟苯甲酯和纯化水制成，容器为铝塑复合软管或聚乙烯材质制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善因烧烫伤、创伤、体表外伤、手术引起的皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
