| 注册证编号 | 湘械注准20242140354 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南思恩腾生物医药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区联东U谷.长沙望城产业综合体项目A5栋102室 |
| 产品名称 | 医用疤痕修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 本品按最小单包装实际装量的不同划分规格,具体规格为3g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支、20g/支、25g/支、30g/支、35g/支、40g/支、45g/支、50g/支、60g/支、80g/支。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由敷料和包装管组成,敷料由聚二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷交联聚合物、六甲基二硅氧烷和气相二氧化硅组成,所含成分不具药理作用。包装管为PE软管。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善因烧伤、创伤、体表外伤、手术原因引起的增生性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成，不用于未愈合的伤口。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/8 |
| 生效日期 | 2024/5/8 |
| 有效期至 | 2029/5/7 |
