| 注册证编号 | 粤械注准20202060091 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海普利德医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区平沙镇珠海大道8877号 |
| 产品名称 | 数字化透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PLD8000A、PLD8000B、PLD8000C |
| 结构及组成/主要组成成分 | PLD8000A:X射线管组件E7254FX，U臂ZDT20，移动摄影床SYC40，限束器XSQ40，操作台KZT70，动态平板探测器DRF-1717RF，图像采集工作站DRA80,影像处理软件RDWE（选配），高压发生装置FSQ65。 PLD8000B:X射线管组件E7254FX，诊断床ZDC40，限束器XSQ40，操作台KZT70，动态平板探测器DRF-1717RF，图像采集工作站DRA80,影像处理软件RDWE（选配），高压发生装置FSQ65。 PLD8000C:X射线管组件E7254FX，诊断床ZDC50，限束器XSQ40，操作台KZT70，动态平板探测器DRF-1717RF，图像采集工作站DRA80,影像处理软件RDWE（选配），高压发生装置FSQ65。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/16 |
| 生效日期 | 2020/1/16 |
| 有效期至 | 2025/1/15 |
