| 注册证编号 | 粤械注准20232071309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东宝莱特医用科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 生产地址 | 珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号 |
| 产品名称 | 遥测监护系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WMS80、WMS80A、WMS80 Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由遥测发射盒、无创血压模块、无线接收器、无线中继器、充电坞和附件组成。附件包括心电电缆、血氧饱和度传感器和无创血压袖带。 |
| 适用范围/预期用途 | 与宝莱特BioVision中央监护系统配合使用，适用于具有健康护理能力的机构或单位对流动或非流动的成人和小儿进行心电、心率（HR）、呼吸（RESP）、脉搏血氧饱和度（SpO2）（仅适用于WMS80A、WMS80 Pro）、脉率（PR）（仅适用于WMS80A、WMS80 Pro）、体温（Temp）（仅适用于WMS80 Pro）和无创血压（NIBP）（仅适用于WMS80 Pro）的连续监测，可在床旁使用或佩戴在病人身上使用。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/8 |
| 生效日期 | 2023/8/8 |
| 有效期至 | 2028/8/7 |
