| 注册证编号 | 湘械注准20232140859 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南益安生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区谷苑路229号海凭园聚英楼601-05号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡经济技术开发区谐园北路蓝月谷智能制造产业园11栋501 |
| 产品名称 | 医用创面修护凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用创面修护凝胶分为Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型四种型号。Ⅰ型由凝胶和软管（PE材质）构成；II型由凝胶和压泵瓶（泵头、底盖PP，外壳AS，内胆Pt）构成；Ⅲ型由凝胶和玻璃瓶构成；Ⅳ型由凝胶和玻璃管构成。本产品凝胶由纯化水、卡波姆、1,2-丙二醇、β-葡聚糖、甘油、氢氧化钠组成。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/6 |
| 生效日期 | 2023/9/6 |
| 有效期至 | 2028/9/5 |
