| 注册证编号 | 湘械注准20202140205 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南永康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、1栋A座 |
| 生产地址 | 湖南省常德市临澧县经济开发区金诚创业基地内5栋A座、长沙市雨花区振华路579号康庭园3号栋 |
| 产品名称 | 医用防护服 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：无菌型和非无菌型；规格为：160、165、170、175、180、185、190，详见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由连帽上衣、裤子组成，分为连身式结构和分身式结构。袖口、脚踝口采用弹性收口，帽子面部收口及腰部采用弹性收口、拉绳收口或搭扣。材料为医用非织造布和无纺布。产品为一次性使用，无菌或非无菌供应，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。非无菌型产品不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2025/9/6 |
