| 注册证编号 | 湘械注准20202141389 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鹏升生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 岳阳市经济技术开发区白石岭南路康王工业园（岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 生产地址 | 岳阳市经济技术开发区白石岭南路康王工业园（岳阳高科安防工业园有限公司A栋2楼） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂式。规格为：17.5cm×9.5 cm、17.5cm×9cm、16.5cm×9.5 cm、16.5cm×9cm、14.5cm×9cm、14.5cm×7cm、12.5cm×9 cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成；口罩体为三层结构，内、外层为医用纺粘无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布制成；鼻夹由可弯折的聚丙烯材料制成；口罩带由松紧带制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/12 |
| 生效日期 | 2020/8/12 |
| 有效期至 | 2025/8/11 |
