湖南省绿洲惠康发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202140320”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202140320 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省绿洲惠康发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 生产地址 | 湖南省绥宁县关峡湘商产业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）-01、折叠型头带式（无菌型）-01、折叠型耳挂式（非无菌型）-01、折叠型头带式（非无菌型）-01、折叠型耳挂式（无菌型）-02、折叠型头带式（无菌型）-02、折叠型耳挂式（非无菌型）-02、折叠型头带式（非无菌型）-02。规格：S（10cm×9cm）、M（14cm×9cm）、L（16cm×10cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩片、口罩带、鼻夹、耳带扣（如有）组成。口罩主体由内外层非织造布、中间层熔喷布（N95）或PTFE过滤膜制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后，无菌形式提供。非无菌型产品，非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 无菌型产品适用于医护人员和相关人员（仅供成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护，非无菌型产品适用于医护人员和相关人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/21 |
| 生效日期 | 2020/7/21 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
