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浙江卓运生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20162400188”基本信息
注册证编号浙械注准20162400188 [查看相关产品信息]
注册人名称浙江卓运生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
生产地址浙江省宁波市海曙区高桥镇新庄路191号
产品名称超氧化物歧化酶测定试剂盒(比色法)
管理类别第二类
型号规格30ml(试剂1:1×25ml+试剂2:1×5ml)、60ml(试剂1:1×50ml+试剂2:1×10ml)、60ml(试剂1:1×45ml+试剂2:1×15ml)、75ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×15ml)、80ml(试剂1:1×60ml+试剂2:1×20ml)、90ml(试剂1:1×75ml+试剂2:1×15ml)、120ml(试剂1:2×50ml+试剂2:2×10ml)、150ml(试剂1:2×60ml+试剂2:2×15ml)、240ml(试剂1:2×100ml+试剂2:2×20ml)、336ml(试剂1:4×70ml+试剂2:2×28ml)、6×65T、2×200T。
结构及组成/主要组成成分试剂1:三羟甲基氨基甲烷(PH7.2)、聚乙二醇6000、邻苯三酚;试剂2:乙二胺四乙酸、氯化钠。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中超氧化物歧化酶的活性。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/3/5
生效日期2021/3/5
有效期至2026/3/4
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