| 注册证编号 | 皖械注准20202220336 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽养和医疗器械设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号 |
| 生产地址 | 安徽省安庆市桐城经济开发区同祥北路8号 |
| 产品名称 | 幽门螺旋杆菌检测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | YH04型、YH04D型、YH04E型、YH04F型、YH04AS型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由外壳、机芯、控制电路、显示器、打印机及呼气卡组成。YH04D为双样本检测型，YH04E为扩展型，YH04F为便携性，YH04AS为自动进样型。仪器本底计数率≤40min-1;八小时稳定性≤10%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于14C尿素呼气试验，对采集的呼气样品进行测量，诊断幽门螺旋杆菌感染。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/23 |
| 生效日期 | 2020/6/23 |
| 有效期至 | 2025/6/22 |
