| 注册证编号 | 湘械注准20202140880 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南灵康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新技术开发区谷苑路229号海凭园 10栋8层801、802号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市高新技术开发区谷苑路229号海凭园 10栋8层802号 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型)、折叠型耳挂式（非无菌型)；规格：16.0cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成；鼻夹由热塑弹性材料（TPE）制成；口罩带由热塑性聚氨酯弹性体（TPU）制成。产品为无菌供应或非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员（成人）对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/20 |
| 生效日期 | 2020/10/20 |
| 有效期至 | 2025/10/19 |
