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湖南省天怡方健生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212181887”基本信息
注册证编号湘械注准20212181887 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省天怡方健生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号
生产地址浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号
产品名称一次性使用子宫颈活体取样钳
管理类别第二类
型号规格TY-QYQ-C(3.5*S);TY-QYQ-C(3.5*L);TY-QYQ-C(3.5*XL);TY-QYQ-C(7*S);TY-QYQ-C(7*L);TY-QYQ-C(7*XL);TY-QYQ-Y(φ5.5*S);TY-QYQ-Y(φ5.5*L);TY-QYQ-Y(φ5.5*XL);TY-QYQ-Y(φ7.5*S);TY-QYQ-Y(φ7.5*L);TY-QYQ-Y(φ7.5*XL);TY-QYQ-C(3.5*S)(C);TY-QYQ-C(3.5*L)(C);TY-QYQ-C(3.5*XL)(C);TY-QYQ-C(7*S)(C);TY-QYQ-C(7*L)(C);TY-QYQ-C(7*XL)(C);TY-QYQ-Y(φ5.5*S)(C);TY-QYQ-Y(φ5.5*L)(C);TY-QYQ-Y(φ5.5*XL)(C);TY-QYQ-Y(φ7.5*S)(C);TY-QYQ-Y(φ7.5*L)(C);TY-QYQ-Y(φ7.5*XL)(C);TY-QYQ-C(3.5*S)(D);TY-QYQ-C(3.5*L)(D);TY-QYQ-C(3.5*XL)(D);TY-QYQ-C(7*S)(D);TY-QYQ-C(7*L)(D);TY-QYQ-C(7*XL)(D);TY-QYQ-Y(φ5.5*S)(D);TY-QYQ-Y(φ5.5*L)(D);TY-QYQ-Y(φ5.5*XL)(D);TY-QYQ-Y(φ7.5*S)(D);TY-QYQ-Y(φ7.5*L)(D);TY-QYQ-Y(φ7.5*XL)(D)。配套手柄:TY-QYQ-BC。
结构及组成/主要组成成分该产品由上钳头、下钳头,连杆、外套管、前手柄、后手柄、卡片、旋转轴、前片簧、后片簧及销轴组成。
适用范围/预期用途用于采集子宫颈上皮细胞、细胞团和细胞块。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/10/11
生效日期2021/10/11
有效期至2026/10/10
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