| 注册证编号 | 京械注准20162400190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京利德曼生化股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层 |
| 产品名称 | C-反应蛋白(CRP)测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1（R1）：2;60mL、试剂2（R2）：2;12mL；试剂1（R1）：1;20mL、试剂2（R2）：1;6mL；试剂1（R1）：1;60mL、试剂2（R2）：1;12mL；试剂1（R1）：2;80mL、试剂2（R2）：2;16mL；试剂1（R1）：1;80mL、试剂2（R2）：1;16mL；试剂1（R1）：2;10mL、试剂2（R2）：2;2mL；试剂1（R1）：5;10mL、试剂2（R2）：5;2mL；试剂1（R1）：10;10mL、试剂2（R2）：10;2mL；试剂1（R1）：20;10mL、试剂2（R2）：20;2mL；试剂1（R1）：2;12mL、试剂2（R2）：2;2.4mL；试剂1（R1）：5;12mL、试剂2（R2）：5;2.4mL；试剂1（R1）：10;12mL、试剂2（R2）：10;2.4mL；试剂1（R1）：20;12mL、试剂2（R2）：20;2.4mL；试剂1（R1）：2;15mL、试剂2（R2）：2;3mL；试剂1（R1）：5;15mL、试剂2（R2）：5;3mL；试剂1（R1）：10;15mL、试剂2（R2）：10;3mL；试剂1（R1）：20;15mL、试剂2（R2）：20;3mL；试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;13mL；960测试/盒：【试剂1（R1）：2;61mL、试剂2（R2）：2;12mL】；1440测试/盒：【试剂1（R1）：3;60mL、试剂2（R2）：3;12mL】。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成混合后的浓度试剂1（R1）：聚乙二醇3%氯化钠106mmol/LTris/HCL缓冲液15mmol/L试剂2（R2）：抗人CRP抗体0.08%四聚乙二醇单月桂醚1mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/27 |
| 生效日期 | 2021/1/27 |
| 有效期至 | 2026/1/26 |
