| 注册证编号 | 湘械注准20202141131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中聚科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区青山路6号金鹰文化创意园1、2、3号厂房、4号配套服务用房103、203、303 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）；规格：14.5cm×9.1cm、14.5cm×10cm、14.5cm×11cm、14.5cm×12cm、15cm×9.1cm、15cm×10cm、15cm×11cm、15cm×12cm、15.5cm×9.1cm、15.5cm×10cm、15.5cm×11cm、15.5cm×12cm、16cm×9.1cm、16cm×10cm、16cm×11cm、16cm×12cm、16.5cm×9.1cm、16.5cm×10cm、16.5cm×11cm、16.5cm×12cm、17cm×9.1cm、17cm×10cm、17cm×11cm、17cm×12cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为五层结构，由内而外依次为无纺布、熔喷布、热风棉、熔喷布、无纺布，五层材料复合后热合封边成型。无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应；非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/16 |
| 生效日期 | 2021/9/16 |
| 有效期至 | 2025/6/10 |
