| 注册证编号 | 湘械注准20202141218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南映天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山工业园标准化厂房3期17栋401 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区向阳路9号湖南艾普科技股份有限公司1101002幢202房 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠型耳挂式（无菌型/非无菌型），20cm×16cm；拱型耳挂式(无菌型/非无菌型),13.5cm×13cm×4.5cm；鸭嘴型耳挂式（无菌型/非无菌型），20cm×8.5 cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体内、外两层由聚丙烯无纺布制成，中间层由熔喷布制成，鼻夹为可弯折的可塑性聚丙烯材料制成，口罩带为弹性松紧带。无菌型经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌仅适用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/26 |
| 生效日期 | 2023/9/26 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
