| 注册证编号 | 京械注准20212020539 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京派尔特医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区北七家镇上承路8号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区北七家镇亚市南路C8号,北京市昌平区科技园区火炬街28号,北京市昌平区北七家镇上承路8号A区、B区、C区 |
| 产品名称 | 一次性使用电动腔镜切割吻合器组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PADE-30SVSPADE-45SVSPADE-60SVSPADE-30EVSPADE-45EVSPADE-60EVSPADE-30ENSPADE-45ENSPADE-60ENSPADE-30ENTSPADE-45ENTSPADE-60ENTSPADE-30EPSPADE-45EPSPADE-60EPSPADE-30EPTSPADE-45EPTSPADE-60EPTSPADEA-30SVSPADEA-45SVSPADEA-60SVSPADEA-30EVSPADEA-45EVSPADEA-60EVSPADEA-30ENSPADEA-45ENSPADEA-60ENSPADEA-30ENTSPADEA-45ENTSPADEA-60ENTSPADEA-30EPSPADEA-45EPSPADEA-60EPSPADEA-30EPTSPADEA-45EPTSPADEA-60EPTSPADEB-30SVSPADEB-45SVSPADEB-60SVSPADEB-30EVSPADEB-45EVSPADEB-60EVSPADEB-30ENSPADEB-45ENSPADEB-60ENSPADEB-30ENTSPADEB-45ENTSPADEB-60ENTSPADEB-30EPSPADEB-45EPSPADEB-60EPSPADEB-30EPTSPADEB-45EPTSPADEB-60EPTS |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由钉仓、吻合钉和保护套构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的一次性使用电动腔镜切割吻合器使用，适用于胃、肺等组织和消化道手术吻合用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/27 |
| 生效日期 | 2021/10/27 |
| 有效期至 | 2026/10/26 |
