| 注册证编号 | 湘械注准20202141350 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德中洁医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市武陵区永安街道高坪头社区常德大道2033号（原武陵区碑吉边路与花明路交汇处东南角）4#车间 |
| 生产地址 | 湖南省常德市武陵区永安街道高坪头社区常德大道2033号（原武陵区碑吉边路与花明路交汇处东南角）4#车间 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）。规格：大号（110mm×155mm）、中号(100mm×145mm)、小号(85mm×135mm)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹，口罩带组成。口罩体分为五层，分别是表布、里布、热风棉及两层过滤层。表布、里布、热风棉材质为无纺布，过滤层为聚丙烯熔喷布。鼻夹为铝制金属，口罩带为氨纶或涤纶混纺的弹性松紧。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/3 |
| 生效日期 | 2020/8/3 |
| 有效期至 | 2025/8/2 |
