| 注册证编号 | 沪械注准20182400284 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海长岛生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 生产地址 | 上海市奉贤区高丰路839号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 低值:10×1mL；中值：10×1mL；高值：10×1mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 纤维蛋白（原）降解产品（FDP）、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构作为上海长岛生物技术有限公司生产的纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）检测结果的质控，评估检测结构的精密度和分析偏差。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/8/22 |
