| 注册证编号 | 湘械注准20202141603 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锐尔净环境科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
| 生产地址 | 湖南省娄底市双峰县经济开发区科技工业园 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式；非无菌型：REJ005；无菌型：REJ006。规格：16cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷无纺布、里层无纺布热合而成。 鼻夹由可塑性材料(PP＋铁丝)制成,口罩带由弹性带(氨纶＋ 锦纶)制成。头戴式口罩口罩带上提供调节扣。产品分为 无菌供应和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/13 |
| 生效日期 | 2020/10/13 |
| 有效期至 | 2025/10/12 |
