| 注册证编号 | 湘械注准20222142192 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南品六生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市鼎城区-常德高新区创新创业园标准化厂房三期2栋1、2、3楼 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城区-常德高新区创新创业园标准化厂房三期2栋1、2、3楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（非无菌型/无菌型）、折叠型绑带式（非无菌型/无菌型）、折叠型头带式（非无菌型/无菌型）。规格：按长×宽的尺寸分为13种规格，分别为：16cm×10.7cm、14cm×9.5cm、15.5cm×10.7cm、17cm×10.7cm、20cm×8cm、18cm×10.5cm、20cm×7cm、21cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、21.5cm×8cm、13.5cm×9cm、22.5cm×9cm、21.5cm×8.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层由无纺布制成，中间层由熔喷布制成；口罩带由锦纶氨纶制成；鼻夹由PP加镀锌铁丝制成。产品分为无菌和非无菌供应,无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。无菌型产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
