| 注册证编号 | 京械注准20172401187 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京东西分析仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
| 生产地址 | 北京市门头沟区石龙经济开发区上园路3号 |
| 产品名称 | 微量元素（铜、锌、铁、镁、钙）质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.9mL;2支(1号、2号) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成组分为铜、锌、铁、镁、钙(各元素浓度见表1)、牛全血、纯化水。表1:质控品浓度（mg/L）表铜锌铁镁钙1号浓度值3.06.0200.030.060.02号浓度值4.012.0300.050.090.0 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的专用配套试剂联合使用，用于临床上采用原子吸收光谱法测定人体全血铜、锌、铁、镁、钙元素时的室内质量控制。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/27 |
| 生效日期 | 2022/6/27 |
| 有效期至 | 2027/12/24 |
