| 注册证编号 | 鲁械注准20242170299 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东瀚程医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区3号楼102室-1 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一区3号楼 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属类固定义齿：①钴铬合金激光熔融桥、钴铬合金激光熔融单冠、钴铬合金激光熔融连冠、钴铬合金激光熔融桩核、种植体上部钴铬合金激光熔融桥、种植体上部钴铬合金激光熔融单冠、种植体上部钴铬合金激光熔融连冠；②钛合金激光熔融桥、钛合金激光熔融单冠、钛合金激光熔融连冠、钛合金激光熔融嵌体、钛合金激光熔融桩核、种植体上部钛合金激光熔融桥、种植体上部钛合金激光熔融单冠、种植体上部钛合金激光熔融连冠；③纯钛切削桥、纯钛切削单冠、纯钛切削连冠、种植体上部纯钛切削桥、种植体上部纯钛切削单冠、种植体上部纯钛切削连冠。 金属烤瓷类固定义齿：①钴铬合金激光熔融烤瓷桥、钴铬合金激光熔融烤瓷 单冠、钴铬合金激光熔融烤瓷连冠、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷桥、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷单冠、种植体上部钴铬合金激光熔融烤瓷连冠；②钛合金激光熔融烤瓷桥、钛合金激光熔融烤瓷单冠、钛合金激光熔融烤瓷连冠；③纯钛切削烤瓷桥、纯钛切削烤瓷单冠、纯钛切削烤瓷连冠 金属光固化树脂类固定义齿：①种植体上部钛合金激光熔融光固化复合树脂 桥、种植体上部钛合金激光熔融光固化复合树脂单冠、种植体上部钛合金激光熔融光固化复合树脂连冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂桥、钛合金激光熔融光固化复合树脂单冠、钛合金激光熔融光固化复合树脂连冠 全瓷类固定义齿：①氧化锆切削全瓷桥、氧化锆切削全瓷单冠、氧化锆切削 全瓷连冠、种植体上部氧化锆切削全瓷桥、种植体上部氧化锆切削全瓷单冠、种植体上部氧化锆切削全瓷连冠、②玻璃陶瓷切削单冠、玻璃陶瓷切削嵌体、玻璃陶瓷切削贴面、玻璃陶瓷切削桩核；③铸瓷压铸桥、铸瓷压铸单冠、铸瓷压铸连冠、铸瓷压铸桩核、铸瓷压铸贴面、铸瓷压铸嵌体 聚醚醚酮光固化树脂类固定义齿：①聚醚醚酮切削光固化复合树脂桥、聚醚 醚酮切削光固化复合树脂单冠、聚醚醚酮切削光固化复合树脂连冠、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂桥、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂单冠、种植体上部聚醚醚酮光固化复合树脂连冠 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一般由固位体、桥体和连接体组成。义齿按结构功能可分为冠、桥、嵌体、桩核、贴面。 金属类固定义齿：采用钴铬合金、钛合金通过激光熔化制作而成，或采用纯钛切削加工而成。 金属烤瓷类固定义齿：采用钴铬合金、钛合金通过激光熔化制作而成，外层附以烤瓷粉烧制而成，或采用纯钛切削，外层附以烤瓷粉烧制而成。 金属光固化树脂类固定义齿：采用钛合金激光熔化制作而成，外层以树脂材料光固化而成。 全瓷固定义齿：采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成，或采用全瓷瓷块或玻璃陶瓷切削加工而成； 聚醚醚酮光固化树脂类固定义齿：由聚醚醚酮切削而成，外层以树脂材料光固化而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙体缺损或牙列缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/8 |
| 生效日期 | 2024/2/8 |
| 有效期至 | 2029/2/7 |
