| 注册证编号 | 京械注准20232400445 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京水木济衡生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层 |
| 生产地址 | 北京市通州区景盛南四街15号15幢3层101 |
| 产品名称 | 心肌质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1：2mL;1；水平1：2mL;2；水平1：2mL;3；水平1：2mL;6； 水平2：2mL;1；水平1：2mL;2；水平1：2mL;3；水平1：2mL;6； 水平3：2mL;1；水平1：2mL;2；水平1：2mL;3；水平1：2mL;6； 水平1：2mL;3、水平2：2mL;3； 水平1：2mL;3、水平3：2mL;3； 水平2：2mL;3、水平3：2mL;3； 水平1：2mL;1、水平2：2mL;1、水平3：2mL;1； 水平1：2mL;2、水平2：2mL;2、水平3：2mL;2； 水平1：1mL;1；水平1：1mL;2；水平1：1mL;3；水平1：1mL;6； 水平2：1mL;1；水平2：1mL;2；水平2：1mL;3；水平2：1mL;6； 水平3：1mL;1；水平3：1mL;2；水平3：1mL;3；水平3：1mL;6； 水平1：1mL;3、水平2：1mL;3； 水平1：1mL;3、水平3：1mL;3； 水平2：1mL;3、水平3：1mL;3； 水平1：1mL;1、水平2：1mL;1、水平3：1mL;1； 水平1：1mL;2、水平2：1mL;2、水平3：1mL;2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于心肌检验项目肌钙蛋白T(cTnT)、肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白（Myo）、N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）、B型利钠肽（BNP）、D-二聚体(D-Dimer )的室内质量控制，与基蛋生物科技股份有限公司生产的试剂盒配套使用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/3 |
| 生效日期 | 2023/7/3 |
| 有效期至 | 2028/7/2 |
