| 注册证编号 | 湘械注准20232141036 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德充溢集智医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市高新区富窑路标准化厂房三十三栋6层B区 |
| 生产地址 | 湖南省常德市鼎城高新技术产业园标准化厂房33栋6层 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型耳挂式（无菌型）、折叠型耳挂式（非无菌型）、折叠型头戴式（无菌型）、折叠型头戴式（非无菌型）规格：10cm×12.5cm、10.5cm×15.5cm、12cm×14.5cm、12cm×16.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带和卡扣组成。口罩体为五层结构，内外层为聚丙烯纺粘无纺布，中间三层为聚丙烯熔喷无纺布和热风棉，鼻夹由PP包镀锌铁丝制成，口罩带由锦纶加氨纶制成。卡扣分S挂勾（聚丙烯）和调节扣（硅胶）两种，S挂勾适用于医用防护口罩折叠型耳挂式、调节扣适用于医用防护口罩折叠型头戴式。产品分无菌型和非无菌型，无菌型经环氧乙烷灭菌后无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/2 |
| 生效日期 | 2023/11/2 |
| 有效期至 | 2028/11/1 |
