| 注册证编号 | 湘械注准20212400248 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德和锐生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋 |
| 产品名称 | 乳铁蛋白测定试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、胶体金垫（喷有由抗乳铁蛋白单克隆抗体标记的胶体金）、层析膜（T线包被有抗乳铁蛋白捕获单克隆抗体，C线包被有羊抗鼠IgG抗体）、吸水纸、PVC胶板组成。样本提取液（0.01M磷酸盐缓冲液，pH8.0，含0.1％吐温），样本稀释液（0.02M硼酸缓冲液，pH8.0，含1％BSA），校准信息ID卡（内含校准曲线信息）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定性检测人体粪便中乳铁蛋白。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/3 |
| 生效日期 | 2021/2/3 |
| 有效期至 | 2026/2/2 |
