| 注册证编号 | 湘械注准20232141313 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佑华医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省永州市冷水滩区九嶷大道（潇湘创客汇电商产业园内） |
| 生产地址 | 湖南省永州市冷水滩区九嶷大道中小企业创业园G 栋四楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:耳挂式折叠型(非无菌型)、耳挂式折叠型(无菌型)、头戴式折叠型(非无菌型)、头戴式折叠型(无菌型);规格:15.5cm×10.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用防护口罩由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体分为五层:内层为聚丙烯纺粘无纺布、中间层为热风棉、过滤层为两层聚丙烯熔喷无纺布、外层为聚丙烯纺粘无纺布。鼻夹材质为可塑性聚丙烯材料,口罩带材质为涤纶加氨纶。产品以无菌或非无菌形式提供,无菌型产品经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/29 |
| 生效日期 | 2023/12/29 |
| 有效期至 | 2028/12/28 |
