| 注册证编号 | 苏械注准20162141426 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 产品名称 | 一次性使用医用垫单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 200×300、400×400、400×500、400×600、500×500、500×600、500×700、500×800、500×1000、500×1200、600×800、600×1000、600×1300、700×800、750×1000、700×1100、700×1500、700×2100、800×800、800×900、1000×1000、800×1200、800×1300、800×1400、800×1500、800×1600、800×1800、800×2000、900×1000、1000×1500、1000×1800、1200×1500、1200×1800、1200×2100、1200×2500、1300×2300、1400×2100、1400×2300、1400×1600、1400×1800、1500×1800、1500×2300、1700×2100、1700×2400、1800×2100、1800×2400 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用垫单采用卫生用薄型非织造布或淋膜非制造布为原材料，经裁剪、折叠包装制成。产品按实际尺寸不同可分为四十六种规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供病人清洁防护用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/11 |
| 生效日期 | 2024/7/11 |
| 有效期至 | 2026/9/8 |
