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湖南省健缘医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20202140596”基本信息
注册证编号湘械注准20202140596 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省健缘医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号
生产地址湖南省娄底经济技术开发区洪冠街10号,湖南省娄底经济技术开发区二工业园创新二街三迅园区8#厂房
产品名称医用防护口罩(非无菌型)
管理类别第二类
型号规格型号:折叠型,头戴式或耳挂式,JY009A;规格:16cm×10.5cm。
结构及组成/主要组成成分产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由表层无纺布、中层熔喷布、里层无纺布制成,鼻夹由PP+铁丝构成,口罩带由弹性带(氨纶+锦纶)或无纺布制成。产品为非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。不能用于隔离重症监护病区(房)等有严格微生物指标控制的场所。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/3/2
生效日期2021/3/2
有效期至2025/7/7
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