| 注册证编号 | 苏械注准20222151415 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 维怡医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市新吴区长江南路 35-201 |
| 生产地址 | 无锡市新吴区长江南路 35-201 |
| 产品名称 | 电动病床 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Amcare-D18、Amcare-D19、Amcare-D28、Amcare-D29、Amcare-D38、Amcare-D39、Amcare-D48、Amcare-D49 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动病床由床面部分、床架部分、驱动部分、控制部分及配件(输液架）组成。床面部分由背板、座板、大腿板、小腿板组成；床架部分由床框、床头板组件、床尾板组件、左右护栏、脚轮组成；驱动部分由电动推杆组成，其中电动推杆由驱动电机、减速齿轮、螺杆、螺母、导套、推杆、滑座、弹簧、外壳、涡轮、涡杆、微动控制开关组成；控制部分由控制器、控制手柄、CPR（背部速降机构）控制按钮组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗监护下的成年患者的诊断,治疗或监护时使用，用以支撑患者身体，形成临床所需体位。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/1 |
| 生效日期 | 2022/7/1 |
| 有效期至 | 2027/6/30 |
