| 注册证编号 | 湘械注准20202141646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南博润医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋 |
| 生产地址 | 株洲云龙示范区菖塘路88号创业创新园B8栋、5栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠型和蝶形。规格：根据口罩带分为耳挂式、头带式。尺寸为：15.5cm×10.5cm、13.0cm×12.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带、海棉条组成。口罩体外层和内层由医用纺粘无纺布制成；中间层熔喷布采用聚丙烯（PP）制成、热风棉采用聚酯棉制成。鼻夹采用聚乙烯（PE）包裹细铁丝制成；口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶，非弹性材料采用聚丙烯（PP）制成；海棉条由海绵（PU）制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/28 |
| 生效日期 | 2022/9/28 |
| 有效期至 | 2025/10/27 |
