| 注册证编号 | 渝械注准20232220025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆康巨全弘生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市江北区港城中路106号（自主承诺） |
| 生产地址 | 重庆市江北区港城东路8号5幢3-1、3-2、3-3、3-4 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T200 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由仪器外壳、电路模块、温育模块、检测模块、电源线、适配器、数据采集器及软件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血栓弹力图仪与本司相应的已上市的试剂配套使用，采用凝固法对血液样本血凝时间（R）、血块强度（MA）、血凝速率（Angle）指标进行分析，用于监控和分析血液样品的凝聚状态以辅助患者的临床评估。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
