| 注册证编号 | 湘械注准20202140646 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康怡医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县高新技术产业园区金鹰路南段西侧 |
| 产品名称 | 医用防护口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：折叠式，规格：16cm×11.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由面罩、过滤层、鼻夹、束带组成。面罩分为内、中、外层，为聚乙烯无纺布、过滤层为熔喷布、鼻夹为铝制金属、束带为弹性松紧带。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医护人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/8/3 |
