| 注册证编号 | 湘械注准20212011714 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康呈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼 |
| 产品名称 | 电动腔镜用直线型切割吻合器及组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附录。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身由手柄、旋转关节和末端执行器、电池包和应急扳手组成。组件由钉匣、钉仓壳、钉仓保护盖、吻合钉、推钉片和推钉滑块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于空腔脏器的离断、切除和/或建立吻合。适用于多种开放或微创的手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/10 |
| 生效日期 | 2021/9/10 |
| 有效期至 | 2026/9/9 |
